净化车间化妆品GMP的设计和施工有什么要求?云南赛达净化设备有限公司向您解释,化妆品是美丽女性每天必不可少的“面膜”。巴黎欧莱雅、兰蔻、雅诗兰黛、迪奥倩碧、biotherm、资生堂等国际知名品牌。都生产高质量的化妆品。化妆品无尘车间除了建设行业内高标准的10万级清洁车间外,微生物的污染和控制应从生产的周边环境、生产工艺和厂房布局入手。无尘车间净化工程的空气质量和无尘车间化妆品设备仪器及人员的管理非常重要。我们将在下面讨论相关问题:
一、化妆品的环境和车间:
化妆品厂要远离污染源和交通要道。工厂周围的空气应满足生产的最低要求。工厂内暴露的土壤面积应最小化。路面应铺上不易扬尘的材料。车间的建筑结构和装修应有利于清洗和维护,并应定期清洗消毒,保持清洁。为了保持作业环境的清洁卫生,在工厂布局和设备布置上应将原料储存、生产、灌装和包装过程分开,尽可能避免作业过程中扬起的粉尘造成的污染扩散。
二、化妆品无尘车间空气质量:
空气环境是化妆品中微生物污染的重要来源之一,因此车间空气的净化水平应根据生产工艺和产品质量的要求进行控制。化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气必须按照GMP要求进行设计,无菌落数不得超过10个。
无尘车间应选择高效广谱的灭菌方法。有许多灭菌方法,如紫外线照射、药物灭菌和过滤灭菌,但每种灭菌方法都必须具备:
1.高效杀菌能力。
2.低毒或无毒,安全可靠。
3.操作过程方便。
无尘车间的空气过滤非常重要,主要用于洁净度要求高的生产车间的空气净化。需要过滤设备。环氧乙烷和甲醛常用于药物灭菌。当使用这两种气体进行灭菌时,应注意它们的爆炸极限和允许浓度。紫外线杀菌作用强,安装简单,使用方便,目前应用广泛。

三、化妆品生产设备和仪器:
非一次性设备、器械一般用热力或化学药剂消毒,热力消毒效果可靠。但由于使用量大,不适合大型工业机器,所以一般采用化学方法处理。消毒前,通常用水、热水和洗涤剂清洗。如果洗涤不彻底,残留的化妆品会成为微生物繁殖的温床,造成下一批产品的污染。
特别是灌装机管道、储罐等设备,在不清洗的情况下使用,有很大的污染风险。为了避免这种风险,应该在使用前清洗它们,或者将杀菌剂储存在设备中。零件(管道、接头、灌装机等。)不能与药液充分接触的,可以部分拆开消毒,然后在避免再污染的情况下组装。
四、化妆品包装材料和容器:
玻璃容器和塑料容器是在高温下形成的。当它们刚刚形成时,几乎没有微生物污染。纤维素、金属膜等包装材料表面光滑,无缝隙。如果生产工厂和储存场所的卫生条件好,隐藏的微生物就少。这些包装材料和包装机在运输和储存过程中应包装在封闭的盒子中,以防止灰尘落入造成污染。
使用前一般要用水冲洗,晾干,用空气吹干,并密切注意清洗水和微生物的污染。根据污染程度,可采用高压蒸汽灭菌、干热灭菌、臭氧或环氧乙烷灭菌、辐射灭菌。与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子,可以通过气体杀菌、药物浸渍等方式进行杀菌,杀菌前必须彻底清洗干净,可以提高杀菌效果。
5.化妆品生产经营者的管理。
生产操作人员必须穿着干净的工作服、工作帽、无尘手套等。进入无尘车间时,应穿干净的鞋子。开始操作、暂停后开始工作、上厕所时,要洗手消毒,并经常修剪指甲。